Lancet:卡培他滨节拍辅助治疗显著改善晚期鼻咽癌病征的存活预后
2022-01-14 20:12:40 来源: 长沙肿瘤 咨询医生
虽然发散后期鼻咽癌病患不能接受标准规范病患(如为首或不为首其会疗程的再次同步放疗程)后授予全然临床缓解的病患比例极好,但传染病复发几率也仍有极好。因此,能够额外的常规病患来越来越进一步减缓这类病患的复发和致死几率。但是,鼻咽癌常规疗程的益处仍存在疑虑。到底我们能够开发越来越合理的常规病患方案。
这是一项在西方的14家所医院开展的多之前心、开放标签的、交叉四组、随机对照的3期试验,招募了18-65岁的四组织学肺癌的高几率的发散后期鼻咽癌病患(III-IVA期,排除T3-4N0和T3N1期的病患),且要求受试病患在根治性放疗程后无发散传染病或高处转移、ECOG观感状态0或1分、肝肾和血液功能较好、最后一次放疗程与随机星期四相距12-16周。受试病患被1:1随机星期四两四组,不能接受口服卡培他临海快节奏疗程(650 mg/m2, 2/日,连续1年)或随访观察(标准规范病患四组)。主要终点是无病患收场发生率(定义:从随机分四组到传染病复发或致死的时间)。
2017年1月末25日-2018年10月末25日,共筛查了675位病患,其之前406位被招募入四组随机星期四卡培他临海四组(n=204)或标准规范病患四组(n=202)。
3年时无意病患许多人的A)无病患收场发生率;B)总发生率;C)无高处收场发生率;D)无发散收场发生率
之前位随访了28个月末(范围33-42)后,卡培他临海四组遭遇了29例(14%)复发或致死重大事件,而标准规范病患四组遭遇了53例(26%)。卡培他临海四组的3年时无病患收场发生率相当大高于标准规范病患四组(85.3% vs 75.7%;几率比 0.50,95%CI 0.32-0.79;p=0.0023)。
过敏重大事件
卡培他临海四组报告了35例(17%)3级过敏重大事件,标准规范病患四组报告了11例(6%)。最常见的过敏为手足综合症,与卡培他临海病患相关(18位[9%]病患遭遇了3级手足综合症)。卡培他临海四组一位病患遭遇了4级之前性粒细胞减小症。两四组大多无病患相关致死报道。
该研究表明,在放疗程之前加入快节奏常规卡培他临海相当大增加了高几率的发散后期鼻咽癌病患的无病患收场发生率,且实用性能避免。这些结果支持快节奏式疗程作为鼻咽癌常规病患的潜在抑制作用。
原始出处:
Yu-Pei Chen, et al. Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet. June 07, 2021. (21)01123-5
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