ASCO2015：无症状性转移性结直肠癌患者能从原发灶切除中受益吗？

中山大学防治中心陈功发起了一项关于结直肠癌患者切除原发病变的有效性的研究设计，该研究将于2015年6月1日进行ASCO会议壁报展出。

姑息性切除术是否能使无症状、无转移性病变的结直肠癌患者受益还有待验证。之前的回顾性研究表明，接受原发性病变切除术的患者的整体生存期将延长6个月。研究人员计划开展第一项临床试验，旨在评估结直肠癌患者对第一次化疗有反应的无症状的有效性。

该项试验是多中心、随机、对照、开放性的III期研究。第一个终点是整个生存期（OS），次要终点无进展生存期（PFS）、与健康相关的生活质量（HRQoL）和毒性反应。80%的研究确定了受试者OS（15-21月）的HR为0.71这个结论也将出现0.025显著水平的单边对数秩检查结果。基于以上假设，共有480例患者，320例受益。所有无症状性伴侣不可切除的转移性结直肠癌患者在签署知情同意后，将接受为期6个月的有效一线化疗计划(除外becacizumab，筛查或影响手术安全)。

2015年3月开始招募受试者，持续72个月(36个月的招聘期和36个随访期)。

第51届美国临床学会年会（ASCO2015）

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